Скандал потряс фармацевтическую промышленность Индии

В период с июля по октябрь 70 детей в Гамбии умерли от почечной недостаточности. 18 декабря скончался в Узбекистане от почечной недостаточности и острого респираторного заболевания. В обоих случаях виноваты сиропы от кашля индийского производства, согласно утверждениям парламентского комитета Гамбии и узбекских властей.

Производитель в узбекском деле, Marion Biotech, был отстранен от участия в Pharmexcil, индийской торговой группе, связанной с правительством, которая играет роль в экспорте фармацевтической продукции; веб-сайт фирмы, похоже, не работает. Руководитель компании Maiden Pharma, которая производила лекарство, используемое в Гамбии, сообщил индийской газете, что компания была шокирована и опечалена гибелью людей.

Фирма разместила отчет на своей странице в Facebook, в котором утверждалось, что государственная лаборатория по тестированию наркотиков в Индии обнаружила, что ее сироп не вызывает проблем; неубежденные гамбийские парламентарии рекомендовали привлечь Мейдена к уголовной ответственности. Ни одна из фирм не ответила на запросы The Economist о комментариях.

Обе компании небольшие и частные. Причинно-следственная связь между их продукцией и смертями не доказана. Пробные испытания в Индии до сих пор сняли вину с Maiden; расследование Мэрион только что началось. Тем не менее, эти инциденты задели за живое больное место в обширной фармацевтической промышленности Индии, где около 10 000 заводов, управляемых 3000 фирм, ежегодно производят лекарств на сумму почти 50 миллиардов долларов, что составляет 20% мировых и 40% американских поставок дженериков в стоимостном выражении..

Мировая аптека, как любят называть себя индийские производители лекарств, не чужды скандалам. В 2022 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Америки выпустило «предупреждения об импорте» для четырех крупных индийских компаний. Такие уведомления, которые обычно следуют за проверками иностранных фабрик, могут привести к блокировке экспорта в Америку без вещественных доказательств того, что конкретная партия некачественная.

Обеспокоенность по поводу сглаживания углов и плохого контроля качества — это давняя обратная сторона крайне низких цен, которые способствовали подъему отрасли в Индии за последние несколько десятилетий. В новой книге «Таблетка правды: миф о регулировании лекарственных средств в Индии» Динеш Сингх Тхакур, бывший руководитель отрасли, и Прашант Редди, юрист, задокументировали как минимум пять случаев появления на рынке опасных лекарств, каждое из которых вызывало множественные погибших, начиная с 1970-х гг.

Во многих других случаях неэффективные методы производства могут привести к тому, что лекарства станут неэффективными. Эти недостатки скрывают сложный и непрозрачный режим инспекции, говорит г-н Редди. Обеспокоенность, высказанная такими критиками, как он и г-н Такур, часто игнорируется или встречает угрожающие юридические уведомления от правительства за то, что они якобы запятнали репутацию отечественной отрасли.

По словам г-на Редди, первоначальная реакция правительства на последние трагедии была вялой, и ему не хватало подробного общественного изучения соответствующих цепочек поставок. История дает мало надежды на быстрое завершение.

Один случай в Мумбаи, связанный со смертью 14 человек в большой больнице в 1988 году, все еще находится в стадии судебного разбирательства. Такая медлительность ставит под угрозу жизни большего числа пациентов. Это также в конечном итоге наносит ущерб индийским производителям лекарств, чье здоровье неразрывно связано со здоровьем их клиентов.